所以,避孕知识的普及已经刻不容缓。
α突触核蛋白的聚集是多种神经退行性疾病的标志之一,包括PD。2、璧辰医药1类新药ABM-1310获批临床9月18日,据CDE官网,璧辰(上海)医药科技有限公司(简称璧辰医药)1类新药ABM-1310胶囊的临床试验申请获受理。
2、剑指多种神经退行性疾病,Vanqua Bio获8500万美元助力Vanqua Bio公司宣布完成8500万美元的B轮融资,由Omega Funds领投。RNAi疗法采用自递送(self delivering)进入细胞,所谓自递送,就是疗法不需要经过递送工具或电穿孔等方法送入细胞内SPECTRA是由三叶草生物申办,并由CEPI资助的一项1:1双盲、随机及安慰剂对照的临床试验研究,在全球入组了超过3万名成年和老年受试者(18岁及以上),横跨4大洲,遍布5个国家(菲律宾、巴西、哥伦比亚、南非和比利时)的31 个研究中心,是迄今为止开展人种多样性最全的新冠候选疫苗临床试验之一。征集性局部不良事件多为注射部位轻微和一过性的疼痛,并且在第二剂疫苗接种后发生的频率下降。9月22日,三叶草生物宣布,公司联合佐剂使用的重组蛋白新冠候选疫苗SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)在全球关键性2/3期临床试验 (SPECTRA )达到保护效力的主要和次要终点,对任何毒株引发的任何严重程度的总体保护效力为67%。
预防任何毒株引起的中度至重度新冠肺炎的保护效力为83.7% ,预防德尔塔毒株引起的中度至重度COVID-19的 保护效力为 81.7%,对任何毒株引发的任何严重程度的总体保护效力为67%,成功达到了试验的主要终点。根据三叶草生物预测,这款疫苗有望成为全球范围内通过COVAX机制率先实现商业化上市的首批重组蛋白新冠疫苗之一。神州细胞官网信息显示,目前SCT800已完成≥12岁血友病A患者的3期按需治疗研究,并正在进行≥12岁血友病A患者的3期预防治疗研究,同时针对<12岁血友病A患者的3期预防治疗研究也已启动。
不良反应发生率随接种剂次增加而逐渐降低。神州细胞重组人凝血因子Ⅷ有望近期获批中国国家药监局(NMPA)官网显示,神州细胞注射用重组人凝血因子VIII(SCT800)上市申请已更新为在审批。国内新冠疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用,首个国产重组凝血因子Ⅷ产品有望近期获批上市… 2021-07-19 10:47 · wnnd 又一轮新药即将获批 北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用7月16日,经国务院联防联控机制有关部门组织论证,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用。SCT800为神州细胞研发的、工艺和制剂均不含白蛋白的第三代重组凝血因子Ⅷ产品,拟用于治疗血友病A。
接种后安全性良好,不良反应主要为发热和接种部位疼痛,严重程度以1级为主,未见严重不良反应。维迪西妥单抗(RC48)是首款由中国公司自主研发并获批上市的抗体偶联药物(ADC),国家药监局已于今年6月附条件批准该新药上市,用于治疗HER2过表达、既往接受过2种系统化疗的局部晚期或转移性胃癌。
荣昌「维迪西妥单抗」新适应症报上市荣昌生物HER2-ADC新药注射用维迪西妥单抗的新适应症上市申请获CDE受理,推测这一适应症为单药治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)。目前国药集团中国生物新冠疫苗3-17岁年龄组已经在河南完成I/II期临床试验。这意味着,首个中国国产重组凝血因子Ⅷ产品有望近期在中国获批上市。自成立以来,圣诺制药已经建立了多个创新及专有递送平台,包括多肽纳米颗粒(PNP)技术及改进的GalNAc RNAi技术平台,从而改善体内药物导入效率,加强了小核酸药物疗效。
其中,研究进度最快的是其核心候选产品STP705,已进入2期临床研究阶段。据悉,该产品的核心优势在于高产能和高稳定性。圣诺制药成立于2007年,专注于应用核酸干扰(RNAinterference, RNAi)技术进行新药开发。中国新冠灭活疫苗正式获批在该年龄段开展紧急使用。
圣诺制药递交港交所招股书7月15日港交所披露,圣诺制药(Sirnaomics)向港交所主板提交上市申请,中金公司为独家保荐人。根据公开资料,该产品此项上市申请针对适应症为:适用于青少年及成人血友病A(先天性凝血因子VIII缺乏症)患者出血的控制和预防。
参考资料:[1]各公司官网及媒体平台。3-17岁人群免后中和抗体阳转率为100%,中和抗体GMT和阳转率与成人组相比无显著性差异
此外,华大智造更希望通过创新技术来赋能企业乃至整个产业的发展,因此,第三条产品线更关注新兴业务, 例如生信分析软件、5G远程超声项目以及单细胞等产品的研发与布局。10分钟快速安装 三大黑科技让基因测序操作更简单DNBSEQ-E5基因测序仪和一台笔记本电脑尺寸相当。此外,DNBSEQ-E5基因测序仪还在肺泡灌洗液样本中成功鉴定出了潜在的致病病原,并在更短时间内输出了与药敏培养结果高度一致的耐药性鉴定结果,展现了其应用于病原快检方向的潜力。例如,DNBSEQ-E5基因测序仪曾协助某病原微生物研究团队完成了对噬菌体样本的测序,满足了相关科研随到随测的需求,提高了测序的效率。以创新技术赋能 华大智造进一步加深产业布局目前,华大智造已经基本形成了三条产品线。三大黑科技打造便携式基因测序仪,华大智造开启基因测序新篇章 2021-09-01 11:30 · 即开即用,随到随测。
最后,微流控测序载片技术代替了传统测序仪的液路流体系统,与测序试剂盒搭配使用,使测序试剂不经过仪器直接进入载片。与常见基因测序仪不同,DNBSEQ-E5基因测序仪在DNBSEQTM核心技术的基础上还采用了三大黑科技,让基因测序仪在操作时变得更简单、更便携与更快速。
我们希望基因测序技术和大家熟悉的核酸检测技术一样,成为一种更普遍的工具,因此我们研发了DNBSEQ-E5基因测序仪,这款基因测序仪是我们对小型高通量基因测序仪的全新尝试。由此,华大智造形成了以测序仪为核心、实验室自动化来完善、战略性新兴产品来赋能企业的完整布局。
放在桌面上,占桌面积仅为0.1m2。实验人员直接可以抱着走,不需要额外准备严格温湿度控制的实验室,操作简单,开箱接线即可使用,10分钟之内可以完成准备工作,进行现场测序。
在第二届感染性疾病诊断技术创新论坛上,华大智造产品高级经理张陆琪首次对外分享了DNBSEQ-E5基因测序仪在科研场景下的使用数据和案例。目前,华大智造在这方面的想法以及布局还是比较创新的。依托DNBSEQTM核心技术,华大智造陆续推出了DNBSEQ-Tx系列超高通量测序系统、DNBSEQ-T7高通量基因测序仪、MGISEQ-2000中高通量基因测序仪以及MGISEQ-200中通量基因测序仪等产品,建立了全系列、多型号产品矩阵,可应用于肿瘤基因测序、宏基因组测序、大人群基因组测序全基因组测序、无创产前基因检测、未知病原微生物检测等多种应用场景,能够满足不同类型的用户的使用需求。华大智造DNBSEQ-E5基因测序仪最快4.5小时完成病原微生物测序 7月15-16日,第二届感染性疾病诊断技术创新论坛(IDD)在武汉召开,华大智造携病原微生物高通量测序平台亮相。
除了为人熟知的测序仪产品线之外, 华大智造还针对仪器操作复杂这一痛点,开辟了第二条产品线——实验室自动化,在这一业务线上,华大智造不仅仅是前期样本数据处理的布局,还聚焦于大规模核酸检测或者筛检方面相关仪器的研发。华大智造高级副总裁倪鸣说。
但是,整个生态圈其实还有更多未知的领域等待挖掘,比如我们提到的教学方面,我们想更多地赋能下游厂商一起进行合作,让所有人都参与当中,把整个市场做起来。最快4.5小时出数据 华大智造打造病原微生物快速测序利器DNBSEQ-E5基因测序仪最快能在4.5小时输出下机数据(测序读长:SE50),能够即时响应特殊样本的紧急测序需求,可以对未知病原微生物进行快速检测,适用于一线海关、疾控等机构。
其次,DNBSEQ-E5基因测序仪采用的集成信号采集模块技术类似于智能手机内感光元件使用的技术,该技术让测序仪可以直接读取碱基信号。在论坛上,华大智造官方首次发布了DNBSEQ-E5基因测序仪在科研和实战场景下的一系列使用数据。
据悉,DNBSEQ-E5基因测序仪体积小、重量轻、测序速度快、操作简单,大大降低了基因测序仪的使用门槛。但发展并不会止步于此,此次发布会上,华大智造高级产品经理张陆琪提到:华大智造以往一直是作为核心工具提供方来服务整个行业,更聚焦于科研领域或者临床领域。即日起,该设备在中国大陆开放订购。首先,设备采用的全新设计的自发光生化体系,无需外界激发光源便可产生信号,使得仪器更加轻便、稳定,方便移动以及多场景使用
由此,华大智造形成了以测序仪为核心、实验室自动化来完善、战略性新兴产品来赋能企业的完整布局。即日起,该设备在中国大陆开放订购。
除了为人熟知的测序仪产品线之外, 华大智造还针对仪器操作复杂这一痛点,开辟了第二条产品线——实验室自动化,在这一业务线上,华大智造不仅仅是前期样本数据处理的布局,还聚焦于大规模核酸检测或者筛检方面相关仪器的研发。放在桌面上,占桌面积仅为0.1m2。
在论坛上,华大智造官方首次发布了DNBSEQ-E5基因测序仪在科研和实战场景下的一系列使用数据。依托DNBSEQTM核心技术,华大智造陆续推出了DNBSEQ-Tx系列超高通量测序系统、DNBSEQ-T7高通量基因测序仪、MGISEQ-2000中高通量基因测序仪以及MGISEQ-200中通量基因测序仪等产品,建立了全系列、多型号产品矩阵,可应用于肿瘤基因测序、宏基因组测序、大人群基因组测序全基因组测序、无创产前基因检测、未知病原微生物检测等多种应用场景,能够满足不同类型的用户的使用需求。
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